Заявка на расчет
Заполните форму, и наш эксперт свяжется с вами в течение 5 минут!
.
.
Сертификация и гос. регистрация лекарств и БАДов для маркетплейсов
✔ стоимость сертификации от 3 500 ₽
✔ оформление от 1 дня
✔ кэшбэк 15% от каждого заказа
При оформлении Декларации Соответствия 1 дополнительный Протокол Испытаний в подарок
✔ оформление от 1 дня
✔ кэшбэк 15% от каждого заказа
При оформлении Декларации Соответствия 1 дополнительный Протокол Испытаний в подарок
Заказ на сертификацию со скидкой 10%
Заполните форму, и наш эксперт свяжется с вами в течение 5 минут!
Сертификат государственной регистрации на лекарственные препараты и БАДы
Сертификат государственной регистрации на лекарственные препараты и БАДы является важным документом, подтверждающим соответствие продукции требованиям законодательства в области здравоохранения. Такая сертификация необходима для обеспечения безопасности и качества лекарственных препаратов и БАДов, а также для защиты интересов потребителей.
Государственная сертификация лекарственных средств обеспечивает их качество, безопасность и эффективность, что является важным при выборе и применении лекарственных препаратов. Добровольный сертификат соответствия лекарственных средств подтверждает их соответствие требованиям нормативных актов и спецификациям.
Хиты сертифицируемых лекарств и БАДов
Скидка до 50% на сертификацию пищевых добавок
Заполни форму, что получить скидку!
Скидка до 50% на сертификацию витаминов
Заполни форму, что получить скидку!
Виды документов для маркетплейсов, которые мы оформляем
Сертификат соответствия оформляется на государственном бланке подтверждающий безопасность товара
На ряд продукции оформляется только сертификат, это:
- Детские игрушки
- Детскую и взрослую одежду 1 слоя
- Автозапчасти
- Мебель
Отличия от декларации
- Сертификат бывает не только обязательным но и добровольным
- Ответственность ложится на орган по сертификации
- При оформлении сертификата на 5 лет, проводится ежегодный Инспекционный контроль
- Детские игрушки
- Детскую и взрослую одежду 1 слоя
- Автозапчасти
- Мебель
Отличия от декларации
- Сертификат бывает не только обязательным но и добровольным
- Ответственность ложится на орган по сертификации
- При оформлении сертификата на 5 лет, проводится ежегодный Инспекционный контроль
Декларация соответствия подтверждает безопасность продукции, но в отличие от сертификата, оформляется на листке бумаге А4 с печатью заявителя
Декларированию подлежат товары
- Одежда 2-3 слой
- Косметика (кроме лечебной)
- Товары для дома
- Пищевая продукция
Отличия от сертификата
- Декларация бывает только обязательной
- Ответственность за декларацию ложится полностью на заявителя
- Декларация может быть выпущена на основании протоколов испытания завод изготовителя (Схема 1Д)
- Упрощённый ввоз образцов
- Одежда 2-3 слой
- Косметика (кроме лечебной)
- Товары для дома
- Пищевая продукция
Отличия от сертификата
- Декларация бывает только обязательной
- Ответственность за декларацию ложится полностью на заявителя
- Декларация может быть выпущена на основании протоколов испытания завод изготовителя (Схема 1Д)
- Упрощённый ввоз образцов
Отказное письмо
Официальный документ, обозначающий, что продукция не подлежит обязательной сертификации или декларированию. Это может касаться, например, реализации домашней продукции
Свидетельство о Государственной Регистрации
Свидетельство о государственной регистрации (СГР ТС или как его иногда называют СОГР) – это документ, установленного образца, подтверждающий, что продукция прошла всю процедуру государственной регистрации и соответствует обязательным санитарным и гигиеническим нормам, установленным на территории Таможенного союза.
Перечень категорий продукции подлежащей оформлению СГР:
- Минеральная вода
- Специализированные пищевые продукты
- Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно- модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы
- Пищевые добавки
- Косметическая продукция
- Дезинсекционные, дератизационные, и дезинфицирующие средства
- Продукты бытовой химии
- Потенциально опасные препараты и продукция, изготавливаемая на их основе.
- Устройства, оборудование, материалы и иные тех. средства водоподготовки, предназначенные для применения в системах хозяйственно- питьевого водоснабжения
- Предметы личной гигиены
- Изделия, контактирующие с пищевыми продуктами
Перечень категорий продукции подлежащей оформлению СГР:
- Минеральная вода
- Специализированные пищевые продукты
- Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно- модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы
- Пищевые добавки
- Косметическая продукция
- Дезинсекционные, дератизационные, и дезинфицирующие средства
- Продукты бытовой химии
- Потенциально опасные препараты и продукция, изготавливаемая на их основе.
- Устройства, оборудование, материалы и иные тех. средства водоподготовки, предназначенные для применения в системах хозяйственно- питьевого водоснабжения
- Предметы личной гигиены
- Изделия, контактирующие с пищевыми продуктами
Добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р
Добровольный сертификат соответствия ГОСТ Р представляет собой по сути имиджевый документ на территории РФ, подтверждающий качество реализуемой продукции. Его оформление допускается в любой из российских систем добровольной сертификации.
Обязательный сертификат соответствия ГОСТ Р
Обязательный сертификат соответствия ГОСТ Р — официальный документ, подтверждающие соответствие сертифицируемой продукции всем требованиям безопасности, которые предъявляют национальные стандарты к продукции данной конкретной категории.
Документы для сертификации лекарственных средств и БАДов
Чтобы пройти сертификацию лекарств и БАДов необходимо оформление свидетельства о государственной регистрации и подготовка необходимого списка документов.
Регулирующие документы:
СГР + Декларация соответствия 021/2011 + Добровольный сертификат
СГР + Декларация соответствия 021/2011 + Добровольный сертификат
Собираем нужный пакет документов, рассчитываем стоимость и сроки оформления
Макет
Заполняем макет и отправляем на согласование
Оформляем документ
Проводим испытания продукции и получаем бланк документа
Оригинал документа
Загружаете готовый документ на маркетплейс!
Этапы работы по сертификации
БАДов для маркетплейсов
БАДов для маркетплейсов
Частые вопросы о сертификации
лекарств и БАДов
лекарств и БАДов
Отсутствие сертификации влечет за собой применение к нарушителям мер административной ответственности.
Виновные лица облагаются штрафом, размер которого может достигать 500 тысяч рублей, а продукцию изымают в установленном порядке.
Виновные лица облагаются штрафом, размер которого может достигать 500 тысяч рублей, а продукцию изымают в установленном порядке.
Для получения СГР на БАД потребуется пройти следующие этапы:
1. Подготовка необходимого пакета документов, включая их копии, заверенные надлежащим образом.
2. Проведение экспертных исследований образцов биологически активных добавок.
3. Составление протокола испытаний, без него разрешительная документация будет считаться недействительной.
1. Подготовка необходимого пакета документов, включая их копии, заверенные надлежащим образом.
2. Проведение экспертных исследований образцов биологически активных добавок.
3. Составление протокола испытаний, без него разрешительная документация будет считаться недействительной.
Вспомогательные вещества для пищевых продуктов должны быть безопасными, не влиять на органолептические свойства и улучшать технологические процессы.
Они должны соответствовать нормативам и использоваться в пределах установленных количественных и качественных параметров. и качественными параметрами, установленными соответствующими нормативными актами.
Они должны соответствовать нормативам и использоваться в пределах установленных количественных и качественных параметров. и качественными параметрами, установленными соответствующими нормативными актами.
Сертификат государственной регистрации для лекарств и БАДов является официальным документом, подтверждающим их соответствие гигиеническим и санитарно-эпидемиологическим нормам.
Такой сертификат выдается соответствующими органами Роспотребнадзора на основании проведенных испытаний, о которых имеется соответствующий протокол.
Такой сертификат выдается соответствующими органами Роспотребнадзора на основании проведенных испытаний, о которых имеется соответствующий протокол.
Нарушение законодательства
Какие риски, если поставщик продает без документов?
Потеря конкурентных преимуществ
Негативное воздействие на бренд
Травмы или заболевания у покупателей
Риск для потребителей
Штрафы для продавцов и маркетплейсов
Потеря доверия покупателей
Ухудшение репутации продавца и маркетплейса в целом
Продажа товаров без сертификата соответствия на маркетплейсах может создавать риск для продавцов, а также для самих маркетплейсов
Поэтому важно убедиться в том, что продукция соответствует необходимым требованиям безопасности и качества и имеет соответствующую сертификацию.
Нет времени разбираться самостоятельно?
Задайте вопросы нашим экспертам
